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          我們專注于醫藥、醫療器械、保健食品、化妝品的注冊近20年,積累了豐富且扎實的審批注冊經驗。是國內頂尖藥品注冊審批團隊之一。憑借公司專業的顧問團隊、可靠的信息渠道等諸多優勢,全力幫助生產企業完成上述領域產品的申報注冊。

      *藥品注冊服務 


          - 國產化學藥品申報流程圖和資料目錄
          - 國產、進口預防用生物制品注冊

          - 新藥或者已有國家標準的治療用生物制品藥品生產批準
          - 新藥或者已有國家標準的中藥、天然藥物藥品生產批準
          - 
      仿制藥一致性評價流程和提交資料
          - 進口(含港、澳、臺)預防用生物制品注冊證書核發
          - 進口(含港、澳、臺)治療用生物制品注冊證書核發
          - 進口化學藥品注冊流程圖及申報資料目錄
       

      * 醫療器械注冊服務 

          - 國產二類醫療器械申報流程圖及資料目錄 
          - 國產三類醫療器械申報流程圖及資料目錄
          - 國產一類醫療器械申報流程及資料目錄 
          - 進口二類醫療器械申報流程圖及資料目錄
          - 進口三類醫療器械申報流程圖及資料目錄
          - 進口一類醫療器械申報流程及資料目錄

      * 保健產品注冊服務

          - 國產保健食品備案流程和提交資料
          - 國產保健食品注冊流程和提交資料

          - 進口保健食品注冊流程和提交資料
          - 進口保健食品備案流程和提交資料

      * 化妝品注冊服務

          - 首次國產特殊用途化妝品行政許可申報流程
          - 國產非特殊用途化妝品備案
          - 首次進口特殊用途化妝品行政許可申報流程
          - 首次進口非特殊用途化妝品備案 


      * 臨床中心

         - 化學藥品臨床試驗服務
         - 臨床研究(I - IV期)服務
         - 中藥、天然藥物臨床試驗服務
         - 生物制品臨床試驗服務

      * 其他申報

         - 藥用輔料注冊服務
         - 食品原料注冊服務
         - 體外診斷試劑注冊服務
         - 食品添加劑新能源注冊服務
         - 臨時進口藥品注冊服務

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