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      臨時進口藥品注冊服務
       
          進口藥品再注冊期間臨床用藥和國內生產急需的藥品,可以申請臨時進口,取得《進口藥品批件》。
          《進口藥品批件》規定的進口時限最長為6個月,并在此限度內,根據再注冊進度,決定具體進口時限(如2個月、3個月等)。
          在取得新《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》之前,每個再注冊申請的臨時進口申請次數一般應不超過2次。
          屬于下列情形的,可以提供充分依據和理由,提出多次臨時進口申請:
       ?。ㄒ唬┯糜谥委煱┌Y等嚴重危害生命健康疾病的品種;
       ?。ǘ┯糜谥委熀币姴?、艾滋病等尚無有效治療手段的品種;
       ?。ㄈ┕残l生突發事件緊急需要的品種;
       ?。ㄋ模┪覈胁荒苌a或者生產供應不足,臨床供貨急需的品種。
          《進口藥品批件》應當在批件規定的有效期內一次性使用。申請單位應在《進口藥品批件》規定的有效期內,按照批準的進口數量,經由《進口藥品批件》指定的口岸,一次性進口完畢;《進口藥品批件》不得重復使用,逾期作廢。
       
      申請人提交材料目錄:

        《進口藥品批件申請表》
        資料編號(一)臨時進口藥品的申請報告
        資料編號(二)《藥品再注冊受理通知單》復印件
        資料編號(三)原藥品批準證明文件及其附件復印件
        資料編號(四)臨時進口批準文件復印件(如有)
        資料編號(五)其他相關資料



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