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      生物制品臨床試驗服務
       
      新藥的上市經臨床前的各項基礎研究后,其有效性和安全性的評價需要由臨床試驗加以確認。臨床試驗的早期,需要進行一系列的探索性試驗,這些試驗應有清晰和明確的目標。 臨床試驗的后期,需要經過確證性試驗為評價藥物的有效性和安全性提供有力證據。
       
      專業團隊

      我們擁有專業化的臨床研究團隊。目前,已與幾十家具有臨床試驗管理規范(GCP)的高質的醫院深入廣泛合作。目前已完成多個藥品及醫療器械產品的有效性及安全性研究,為產品的上市批準奠定了基礎。
       
      服務內容

      1、臨床試驗申報服務
      國產預防用生物制品藥物臨床試驗申請
      國產治療用生物制品藥物臨床試驗申請
      進口(含港、澳、臺)預防用生物制品藥物臨床試驗申請
      進口(含港、澳、臺)治療用生物制品藥物臨床試驗申請
      2、臨床試驗項目服務
          項目總承包制:申辦者只需提供研究用藥品、前期資料和經費,即可獲得所有研究結果及相關資料;
          部分承包制:根據客戶的需求,采取靈活多樣的服務方式。例如:臨床試驗的項目管理、試驗方案或總結報告的撰寫、監察與進度管理、數據管理與統計、市場調研等。
       




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